为什么药膏能拿械字号?不是医疗器械才能拿械字号生产吗?
药膏能拿械字号是因为械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，不仅仅是医疗器械才能拿械字号生产，包括单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品。药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。
差别不大。国家现在对贴膏管理较乱，械字和药字都能注，监督也执行同一套法规，单就现场检查来说，药字号略严些。
首先，含义不同：械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。
械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。
械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的 可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
医疗器械通用名称中的核心词和特征词指什么?
核心词指向的是产品本身，如手术刀、注射器、呼吸机、人工晶状体、生化分析仪、监护仪、敷料、支架、缝合线等。特征词指向的是产品的主要特征，不同领域产品的主要特征各有差异。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。特征词是对医疗器械使用部位、结构特点、技术特点或者材料组成等特定属性的描述。使用部位是指产品在人体的作用部位，可以是人体的系统、器官、组织、细胞等。结构特点是对产品特定结构、外观形态的描述。
核心词加特征词。根据《医疗器械通用名称命名规则》规定，名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成，如，药物洗脱冠状动脉支架、一次性使用光学喉内窥镜等。
进口医疗器械需要哪些资料
1、进口医疗器械需要的资质如下：医疗器械注册证：进口医疗器械需要申请医疗器械注册证，在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。
2、亲，医疗器械是一个大类，需要知道具体品名、用途才能确定HS CODE，然后才能确认监管条件以及进口所需报关资料的，希望可以帮到你，因为专注所以更专业。
3、按照相应规定提交临床评价资料。进口医疗器械应提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。产品风险分析资料 产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。
4、目前，我们国家对进口医疗器械实行许可证管制制度，也就是进口前一定需要取得进口许可证的，否者是无法按照正规渠道申报的。
5、根据中国的《医疗器械监督管理条例》的规定，进口医疗器械及其附件需要获得医疗器械注册证。医疗器械注册证是对医疗器械产品安全性和有效性的一种评估和审批，通过注册证的获得，可以合法地进口和销售医疗器械及其附件。同时，进口医疗器械及其附件也需要标签和说明书。
生产三类医疗器械用的原料申请注册批号该怎么做?
1、先要问清楚你的这个生产三类医疗器械用的原料是否属于医疗器械，如果不算医疗器械，就不能按医疗器械注册，如果属于药品（生产含药医疗器械用），就要去办药品的注册证。
2、按生产日期即可，如果同一个产品同一天存在多批，日期后面加上序号即可。
3、为批准注册年份。4为产品管理类别。5为产品品种编码，医疗器械分类编码的后两位。6为注册流水号。如果发现购进、销售或使用的医疗器械的注册号编排方式与上述内容不符，则该产品可疑，可与药品监督管理部门联系。
4、产品批号：就是产品生产的一个代码，比如2015113002，可以代表2015年30日生产的第二批货。有产品批号方便管理，也是必须的。
5、从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。
医疗器械上市公司和产业链
1、医疗器械行业涉及广泛，包括直接或间接用于人体的仪器、设备和耗材等。医疗器械行业产业链大致分为三个主要部分： 上游：主要由医用材料、电子元件和研发创新等构成。例如，立讯精密、瑞声科技等公司属于这一环节。 中游：涉及医疗设备和耗材的研发与制造。
2、医疗器械上市公司和产业链。 基本概况：医疗器械包括医疗设备和医用耗材。医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
3、在行业上游领域，代表企业主要有水晶光电、住友瑞科、卫宁健康、乐普医疗等企业，中游企业主要有美敦力、雅培等国际企业和迈瑞医疗、鱼跃医疗等国内企业，产业链下游主要为医疗卫生机构、公共卫生机构，其他医疗机构和第三方检验/体检机构等。
4、行业主要上市公司：迈瑞医疗（300760）、华大基因（300676）、迪安诊断（300244）、美康生物（300439）、鱼跃医疗（002223）等。
5、银江股份（300020）公司产业链布局涵盖智能交通、智能医疗、智能建筑等智慧城市建设的多个领域。公司控股股东银江科技集团其他主要业务包括科技产业园和产业孵化器，这两项业务和智慧城市建设有互补作用。
6、迈瑞医疗（sz300760） 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。