医疗器械经营许可证能办批发兼零售嘛?
1、这样子说,医疗器械经营许可证可以办批发兼零售。成都地区就行,但是部分地方药监局强行规定只能办批发或者零售,这样子是不合理的。
2、经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营方式按照销售对象的不同分为批发、零售和批零兼营。医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。
3、不可以,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条的规定, 从事医疗器 械网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发 企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。 医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。
4、经营方式由零售变为批发零兼营,平面图应根据实际情况标注出医疗器械零售区域。有三种方法:分别为批发、零售和经营。其中批发指的是将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。
5、日用品、纺织品、服装、鞋帽、文具、玩具、五金交电、工艺美术品、建筑材料、装饰材料、金属材料(除稀贵金属)、通讯设备、医疗器械(限无需凭《医疗器械经营企业许可证》经营的项目)、初级食用农产品的销售,家电维修。
6、医疗器械贸易公司经营范围一类、二类医疗器械批发兼零售;预包装食品、散装食品批发兼零售;医疗用品、日用百货、化妆品、化工原料及产品(不含危险化学品)、仪器仪表的销售。
...公司在成都,想办理二类医疗器械经营备案凭证,请问下流程
办理程序:第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中填报申请事项内容。第二步:网上预审通过后向市政府政务中心市食品药品监督管理局窗口提出书面申请并附相关申请材料。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
首先更正一点哈,二类是医疗器械经营备案凭证,三类才是医疗器械经营许可证,所以,需要明白自己是想办理二类备案还是三类许可证。 相较而言,三类医疗经营经营许可证比二类医疗器械备案要困难的多哈。借此,我就来说说三类医疗器械经营许可证的办理。
二类医疗器械不需要经营许可证,但是二类需要备案。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
③企业名称、法定代表人等登记事项变更,应当在工商部门核准后30日内提出申请。
成都二类医疗器械经营备案流程
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。
二类医疗器械不需要经营许可证,但是二类需要备案。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
境内企业生产的第二类、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料:医疗器械生产企业资格证明。试产注册证复印件。注册产品标准。试产期间产品完善报告。企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品准产注册型式检测报告。
您好,需要办理第二类医疗器械经营备案。《医疗器械监督管理条例》第二十九条规定,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。但是各地药监局对备案资料要求不一样,需咨询当地药监局器械处。