恒瑞医药近期在新药研发方面有哪些重大进展?
1、恒瑞医药在代谢性疾病领域持续探索创新，继恒格列净、瑞格列汀获批上市后，公司还成功研发和获批上市了降糖复方新药恒格列净二甲双胍缓释片（I）（II）。此外，公司在该领域还有多款产品在研，包括糖尿病复方制剂、胰岛素、胰岛素/GLP-1激动剂复方制剂等，旨在为患者提供更多治疗选择。
2、前列腺癌，我国男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一。2022年6月28日，国家药品监督管理局批准恒瑞医药自主研发的1类新药瑞维鲁胺上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）治疗。瑞维鲁胺作为首个中国自主研发全新二代雄激素受体（AR）抑制剂，为中国转移性前列腺癌患者带来新选择。
3、研究结果证明，氟唑帕利对于晚期卵巢癌患者在一线治疗后可以显著延长PFS和降低疾病进展或死亡风险，显示出在不同患者群体中的广泛适用性和有效性，包括gBRCA状态患者。这表明，氟唑帕利具有良好的临床适应性和有效性，能够为晚期卵巢癌患者提供一种安全有效的治疗选择。
4、恒瑞医药的改良新药集中在制剂改良，猛攻口溶膜、脂质体、吸入剂、缓控释制剂等高端制剂。9个改良新药已步入III期临床及以上阶段，其中他达拉非口溶膜、盐酸伊立替康脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷剂等均已报产。
5、年2月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种，分别用于：人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的复发或转移性乳腺癌，以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。
恒瑞医药对于药品的研发有怎样的优势?
恒瑞医药作为创新型国际化制药企业，持续围绕临床急需进行创新研发。目前，公司已有90多个自主创新产品正在临床开发，开展了300余项临床试验。在自身免疫领域，公司经过多年的沉淀和布局，已有10余款产品在研，包括正在开展的银屑病关节炎和成人活动性强直性脊柱炎等临床研究。
作为制药领域最大的细分市场，抗肿瘤药赛道一直是创新药企业的“兵家必争之地”。恒瑞有一半的收入就来自抗肿瘤产品。2020年，恒瑞抗肿瘤产品实现销售收入1568亿元，占总营收的比重达到505%，同时贡献545%的利润比例，均远高于麻醉和造影剂业务。
恒瑞医药的HR19042胶囊相较于传统的糖皮质激素治疗，具有显著的优势。传统AIH治疗方案主要依赖糖皮质激素联合硫唑嘌呤，但长期使用可能带来严重的不良反应，如骨质疏松、股骨头坏死等。而HR19042胶囊作为口服肠溶缓释胶囊，能够选择性地作用于肝脏，发挥抗炎效果，减少全身性副作用。
三款新药获批临床：SHR-7367注射液：为恒瑞医药自主研发的人源化抗体，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。HRS-1358片：可抑制肿瘤细胞的增殖，具有克服靶蛋白突变耐药及更高选择性的优势，目前国内外尚无同产品上市。HRS-1780片：是一种口服小分子药物，拟用于治疗慢性肾脏疾病（CKD）。
特别是在2019年至2021年期间，该公司连续三年实现了超过50%以上的复合增长率，包括销售额以及归属于母公司所有者权益等重要指标均取得了显著突破。这一表现充分展现了恒瑞医药在市场竞争中的优势，以及其产品和服务所受到的广泛认可。
恒瑞医药作为国内知名制药公司，凭借其创新、质量和效率的优势，在这一背景下具有显著的市场潜力。精细化治理与战略布局：恒瑞通过精细化治理战略，与合作伙伴建立紧密联系，开拓新兴市场，并提升产品线，使其在全球制药市场上保持高度竞争力。