医疗器械网络销售监督管理办法
1、第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。
2、持有人委托开展医疗器械网络销售的，应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力，对网络销售过程和质量控制进行指导和监督，对网络销售的医疗器械质量负责。
3、年提出。为加强网络医疗器械经营监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规的相关要求，总局组织起草了《网络医疗器械经营监督管理办法（征求意见稿）》。
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
第一章 总则第一条 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条 本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保障公众健康，国家药品监督管理局于2000年8月17日发布了第24号令，正式实施《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）。该办法经过国家药品监督管理局局务会的深入审议后决定发布，自其公布之日起开始执行。
为了强化对一次性使用无菌医疗器械的严格管理，确保产品的安全性和有效性，我们依据《医疗器械监督管理条例》制定以下的规定。根据第二条的定义，我们所说的无菌医疗器械（简称无菌器械）是指那些经过无菌处理、无热原污染，并且在有效期内直接使用的医疗器械。
经营第三类医疗器械实行什么管理
经营第三类医疗器械实行许可管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械；第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。
第二类第三类医疗器械实行产品注册管理。第一类医疗器械实行产品备案管理。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
【答案】：C 经营第一类医疗器械不需许可和备案；经营第二类医疗器械实行备案管理；经营第三类医疗器械实行许可管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。
故C正确。第二类医疗器械实行备案管理，第三类医疗器械实行许可管理，境内第二类医疗器械：由注册申请人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证境内第三类医疗器械：由国务院药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证，故D错误。
能在国家药品监督管理局查到的医疗器械是否是合格产品
1、法律分析：可以查询。近年来，国家药监局每年组织制修订100项左右医疗器械标准，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。
2、可在国家药品监督管理局查询，能查到一致信息则为许可企业生产的合格产品，查不到信息则不符合标准。步骤如下：从口罩的外包装上找到口罩的生产许可证号，如下图所示。医用级的口罩都要有医疗器械生产企业（许可）。百度搜索“国家药品监督管理局”官网，然后点击带有官方图标的网址。
3、口罩质量行不行，关键要看是否注册备案过以及是否符合相应标准要求。查询口罩的注册号 在我国，医用类型的口罩作为医疗器械进行管理，需向药品监督管理部门进行备案。消费者找到口罩外包装上的注册证编号，即可通过国家药品监督管理局官网进行查询，能够查到说明该商品经过注册备案，可以放心选购。
4、合格正规的平面医用口罩，其外包装上会标注产品的生产许可证号、这是因为医用口罩作为医疗器械，企业必须获得生产许可证号才可生产，而该号可在国家药品监督管理局的网站来查证。
5、医用外科口罩YY0469-2011。一次性使用医用口罩YY/T0969-2013。合格正规的平面医用口罩，其外包装上会标注产品的生产许可证号、这是因为医用口罩作为医疗器械，企业必须获得生产许可证号才可生产，而该号可在国家药品监督管理局的网站来查证。
6、一般情况下，注册证表的有效时间是4年，如果在4年内申请注销，而原来的证表有没有撤掉，就会出现你所反映的问题。
属于国家药品监督管理局的直属单位有
1、中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所），前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。
2、中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。其职责为组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作等。
3、药品检验的最高机构是中国药品生物制品检定所，它是国家食品药品监督管理局的直属单位。 在全国各地，各省、直辖市和自治区都设有药品检验所，这些检验所是相应的地方食品药品监督管理局的下设单位。 各市也设有药品检验所，它们是各市食品药品监督管理局的下设单位。
4、属于一个部门 药品认证管理中心是国家食品药品监督管理局的直属单位。
5、中国药品生物制品检定所是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构。主要职责为：（1）承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。（2）负责标定和管理国家药品标准品、对照品。
6、年，国家药品监督管理局成立，药品审评中心归并转化为国家药品监督管理局的直属事业单位。其职能为：药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评机构，为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支撑；根据《新药审批办法》等有关法规，对新药、仿制药、进口药进行技术审评。