概述写作医疗器械,药品广告文案的法律要求
1、申请人必须是合法的药品生产企业或经营企业。若经营企业作为申请人，需得到生产企业的同意。 拟发布广告的药品需提供《药品医疗器械保健食品广告审查办法》规定的证明文件。
2、医疗器械广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的医疗器械生产或经营企业。医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。拟发布广告的医疗器械应依法提供《药品医疗器械保健食品广告审查办法》第八条项以下规定证明文件。
3、五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。处方药广告应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告应当显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
4、主要体现在：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
医疗器械广告审查发布标准的介绍
《医疗器械广告审查发布标准》由国家工商行政管理总局、中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局共同发布，其发布的目的主要是为了保证医疗器械广告的真实、合法与科学。该标准共18条，自2009年5月20日起施行。同时，1995年3月3日国家工商行政管理局发布的《医疗器械广告审查标准》废止。
第九条 医疗器械广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的医疗器械注册证明文件中的适用范围完全一致，不得出现表现性器官的内容。报纸头版、期刊封面不得发布含有前款内容的广告。电视台、广播电台不得在7：00－22：00发布含有前款内容的广告。
发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关医疗器械管理的规定，符合《医疗器械广告审查办法》规定的程序。
参展用的医疗器械广告文宣要备案吗?
仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。
医疗器械行业想做网络广告都需要什么手续
首先，在中国境内通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，则需要办理《互联网药品信息服务许可证》 该信息证分为：经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。从事医疗器械网络销售的企业，其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）。
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。
