外地人怎样在上海注册医疗器械公司,二类医疗备案条件
根据《医疗器械监督管理条例》第三十条和《医疗器械经营监督管理办法》第十二条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。根据该条规定，国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理，备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。
资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
医疗器械公司注册大体上包括七步流程，与一般公司注册最大的区别在于，第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束，如果不合规办理，需要承担法律责任。提交核名申请-工商查名-工商注册-第三类、三类医疗器械许可证办理-刻章-银行开户-税种核定。
【法律分析】：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。
公司注册首先要核名，医疗器械公司当然也不例外，公司名称一般为XX医疗器械有限公司（核名时可以多备几个公司名称，以便于提高公司核名通过率）。核名通过之后，审批部门会发放名称预先核准通知书，之后提交注册材料领取营业执照即可。营业执照领取之后，就需要办理相应的经营许可或者经营备案了。
医疗器械生产企业申请境内第二类医疗器械注册，应向所在地省级（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。
上海二类医疗器械经营备案证没有章
1、上海二类医疗器械经营备案证没有章是无效的。上海二类医疗器械经营备案证凭证的具体要求：营业执照复印件。公章（需现场带去盖章使用）。房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等。法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件。外部楼层图、位置图。产品注册证（需要上家加盖公章，不能复印）。
2、以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
3、第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
4、．医疗器械生产企业资格证明 资格证明包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件。（1）申请注册（重新注册）的产品应在《医疗器械生产企业许可证》核定的生产范围内；（2）《医疗器械生产企业许可证》和《工商营业执照》在有效期内。
上海市如何注册二三类医疗器械公司的注册条件及流程
首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。
营业执照副本复印件； 法人身份证复印件； 经办人身份证复印件。
如果是经营一类医疗器械，只需办理营业执照即可，如果是二类以上医疗器械公司，需要办理医疗器械经营许可证，各地区要求不同。以下是上海地区的要求。上海市医疗器械经营许可证申请条件和所需材料 应具备的条件：（ 一 ）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
一）开办程序 开办第三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：（1）《医疗器械经营企业开办许可告知承诺书》；（2）工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》；（3）企业法定代表人的身份证（复印件）；（4）其他需提供的证明文件。
医疗器械公司注册需要的资料：股东、法人和财务的身份证复印件。公司抬头。公司备用名称3-5个左右。注册资本。股东出资比例。经营范围。股东、法人和财务的手机号。
上海第二、三类医疗器械经营企业开办申请有哪些要求吗
1、申请条件：（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。
2、欲开办三类医疗器械经营，需向所在地食品药品监管分局提交详细资料，如申请表、营业执照复印件、质量管理负责人的身份证明等，以及详细说明企业组织机构、仓库位置等信息。审批与决定 区县食品药品监管分局在30个工作日内完成资料审查和现场考察，根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》做出决定。
3、四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
4、医疗器械公司注册大体上包括七步流程，与一般公司注册最大的区别在于，第二类、第三类的医疗器械公司注册必须办理医疗器械经营许可证。医疗器械经营许可证有很多具体的条件约束，如果不合规办理，需要承担法律责任。提交核名申请-工商查名-工商注册-第三类、三类医疗器械许可证办理-刻章-银行开户-税种核定。
5、五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
上海二类医疗器械备案怎么办理的,什么要求?
1、上海道上海企业服务中心 之上六点，是办理二类医疗器械备案的务必条件，一切一点不符合得话，都是会被驳回申诉。假如您有一切条件不符合，能够授权委托我局出示有关的原资料，包含详细地址与工作人员。
2、【法律分析】：提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。审查。
3、资料要求 以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
二类医疗器械备案怎么办理
1、【法律分析】：提交备案申请。根据相关条例规定，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称证明复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等资料。审查。
2、【法律分析】：第一步：网上上传电子版材料：登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——医疗器械生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后，按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功，等待市局审核。第二步：登录系统，查看市局是否审核通过。
3、进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细；使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理；审核通过即可下发一类二类医疗备案证，自行打印出来即可。