医疗器械、医疗设备、医疗卫材的区别
医疗器械，医疗设备基本是一个含义，英文均为medical devices。卫材是卫生材料吗，如果是，是医疗器械的一个品种。
卫材费是用于保障医疗卫生服务的一项资金。在许多医疗机构中，卫材费是指用于购买医疗器械、耗材、药品等物资的费用，用于维护医疗卫生设施和提高医疗服务质量。卫材费的收取透明公开，可以保障医疗服务质量和安全。卫材费的实际收取标准因医疗机构的不同而异，但几乎所有医疗机构都会收取此项费用。
医疗器械主要分三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
苏械注准是什么意思
苏械注准的意思是：江苏辖区内的二类医疗器械。国字头的器械：国械注准——属于第三类医疗器械，产品的注册审批都是由国家药品监督管理局管理。国械注准：境内生产的三类医疗器械；国械注进：进口二三类医疗器械；国械注许：港澳台地区引进的二三类医疗器械；国械备：进口的一类医疗器械。
国械注准和苏械注准是中华人民共和国卫生健康委员会中华人民共和国药品监督管理局（简称国家药监局）和原苏联（现俄罗斯）所施行的国家级药品注册制度。主要区别如下： 管辖范围：国械注准适用于中国境内的药品注册，而苏械注准适用于原苏联地区的药品注册。
有苏械注准口罩安全。省级二类医疗器械注册证书，苏械注准代表该产品属于境内第二类医疗器械，苏械注准指的是一次性使用医用口罩。械代表医疗机械，注代表注册，准代表境内医疗器械。
苏械注准是中国国家食品药品监督管理局对医疗器械产品进行注册和备案的一种方式，具有法律效力。国标则是指由中国国家标准化管理委员会制定的标准，适用于各个行业的产品和服务。对于口罩来说，国标主要是GB 2626标准，规定了口罩的分类、材料、结构、过滤效率等要求。
医疗器械注册人备案人是
1、医疗器械注册人、备案人，是指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。
2、法律分析：是指持有这个医疗器械产品（第二类、第三类）的企业或其他机构，备案人则是持有这个产品（第一类）的企业或其他机构。这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人、备案人信息（或可通过国家药监局数据库查询）。
3、一类医疗器械备案需要的材料有：企业 营业执照 副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人 身份证 、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单。
4、医疗器械备案是指医疗器械备案人，依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料，药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。
医疗器械超期使用和无中文标识的区别
1、含义区别，特点区别。医疗器械在使用过程中，通常都有一个有效期限，也就是所谓的超期使用；无中文标识的医疗器械指的是在中国市场上销售的医疗器械没有标注中文的相关信息，如产品名称、规格、用途、使用方法、注意事项等；超期使用意味着医疗器械在有效期限过后仍然被使用。
2、不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》第6号令 第九条 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。
3、医疗器械的标签、说明书等是临床医务人员安全正确使用医疗器械的依据性文字材料，没有中文的使用说明书，没有用中文标明产品的适用范围、注意事项和禁忌症等重要内容，仅凭医务人员的临床经验去使用，就难以保障对产品的正确使用，甚至对医生和患者造成不必要的生理损害。
4、医疗器械无中文标识处罚方式为强制扣押并立案调查。工作人员发现有注射用玻尿酸、注射用填充剂等数款医疗器械无中文标签标识，并且无法提供合法来源和相关资质证明，此类行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，执法人员会依法对涉案的无中文标识的医疗器械采取扣押强制措施，并进行立案调查。
5、医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。 第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。 医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。
医疗器械分类规则(2015)
1、无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
2、第六条 实施医疗器械分类的判定原则（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。（三）与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
3、医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。