斯鲁利和阿德贝利谁厉害
阿得贝利。ASTRUM-005研究中斯鲁利单抗组治疗相关的SAE发生率为17%,CAPSTONE-1研究中阿得贝利单抗组治疗相关的SAE发生率是ASTRUM-005研究的2倍以上,高达37%,表现出更好的有效性,所以阿得贝利厉害。斯鲁利单抗注射液,为中国自主研发的创新生物药——pd-1抑制剂“汉斯状”。
三生制药「1类小分子新药」申报临床
今日,创新之声在医药领域回荡,沈阳三生制药有限责任公司(以下简称“三生制药”)在其研发道路上迈出了重要一步。据中国药品审评中心(CDE)官网最新披露,一款备受瞩目的1类新药——SSS39注射剂(雷帕霉素纳米粒)/的临床试验申请已顺利获得受理,预示着这款小分子药物的临床研究正式启航。
因此,适时地选择到期的仿制药,提前作好申报文件准备一定能从中获得盈利的商机。对於小分子仿制药,开展仿制药品质一致性和临床一致性评价,全面提高仿制药品质是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,也是持续提高药品品质的有效手段,对提升制药行业整体水准,保障公众用药安全具有重要意义。
过去一年,恒瑞医药在抗肿瘤领域和ADC方面有什么进展?
过去一年来,恒瑞医药又有不少关键进展,传统优势的抗肿瘤领域,PD-L1抗体获批上市,SHR-很多人大都知道,A1811快速推进并获得不错数据。
年公司临床方面取得显著进展,目前恒瑞在研创新药管线中,已有2项达到国际多中心Ⅲ期主要研究终点,分别是公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线晚期肝细胞癌适应症,以及自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂SHR0302单药治疗12岁及以上中重度特应性皮炎适应症。
年2月10日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811两项临床试验申请拟纳入突破性治疗品种,分别用于:人表皮生长因子受体2(HER2)低表达的复发或转移性乳腺癌,以及HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者。
同时,恒瑞医药继续加强技术平台建设,为创新研发打基础谋长远。
目前,公司有80多个自主创新产品正在临床开发阶段,同时在国内外开展超过260项临床试验,形成了良好的产品开发循环。
恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。